2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相關工作開展，檢查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局制(zhi)定的許可(ke)證驗(yan)收檢查(cha)條(tiao)款進行(xing)，在檢查(cha)過(guo)程中檢查(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對(dui)我公司在企(qi)業負(fu)責(ze)人(ren)、質量負(fu)責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質量檢測(ce)人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗(yan)設(she)備儀器(qi)管理和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量管理文件和(he)制(zhi)度建設(she)等方面進行(xing)文件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相關條(tiao)件和(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)證變(bian)更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗(yan)收并取得證書，標志著我(wo)公司(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件，我(wo)公司(si)將嚴格(ge)按照國家有(you)關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)管理規范(fan)要(yao)求積極籌(chou)備新(xin)版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭(zheng)取早日完成(cheng)認證并投入生(sheng)產(chan)(chan)(chan)銷(xiao)售。